AGNUS 20MG X 30 CAPS

Línea

SAE MARCA

Composición

Isotretinoína 20 mg.

Acción terapéutica

Tratamiento del Acné

Excipientes

c.s.

Presentación

Cápsulas

Contenido

30 cápsulas

Indicaciones

Indicado para pacientes mayores de 12 años y mujeres que no están en un proceso de embarazo que se encuentran con los siguientes problemas acneicos: acné severo, acné moderado, acné de tipo inflamatorio, acné cicatrizal, pacientes depresivos o con dismorfobia, seborrea, rosácea pustulosa, foliculitis por gramnegativos e hidrosadenitis supurativa.

Dosis

La dosis para adultos y adolescentes: 0.5 a 1 mg/kg/día administrados en dos dosis durante 15 a 20 semanas o hasta que los quistes se hayan reducido en un 70% si ocurriera en menos de este tiempo. Los pacientes cuya enfermedad es muy grave o se manifiesta primariamente en el tronco pueden necesitar dosis de hasta 2 mg/kg/día divididos en 2 dosis. Las dosis pueden ser ajustadas en función de la respuesta del paciente. Si fuera necesario reanudar el tratamiento, esperar al menos 8 semanas antes de comenzar un nuevo ciclo. Las dosis máximas recomendadas son de 2 mg/kg/día.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

AGNUS está contraindicado en: insuficiencia renal o hepática, hipervitaminosis A, hiperlipidemia, hipersensibilidad a la isotretinoina, tetraciclinas (véase interacciones medicamentosas y de otro género) y en mujeres embarazadas o con potencial de embarazo debido a métido anticonceptivo no efectivo (véase precauciones y advertencias y restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

Advertencia

AGNUS es teratogénico. Requiere cuidadoso seguimiento. Evitar utilizar AGNUS en pacientes que utilizan productos medicinales que contienen vitamina A. Es recomendable que los pacientes eviten al máximo la exposición a las radiaciones ultravioleta. Se debe evitar la aplicación tópica de productos queratolíticos, abrasivos o depilatorios durante el tratamiento. Evitar realizar procedimientos como dermoabrasión, quimioexfoliación, láser, etc., durante el tratamiento y 5 a 6 meses después.Evitar el uso de lentes de contacto (se recomienda utilizar anteojos durante el tratamiento) y además todos los pacientes, hombres y mujeres, deben ser informados de los riesgos teratogénicos.

Adversos

Efectos teratogénicos (Véase Precauciones y advertencias y Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia), Piel y membrana mucosa: Estas son las más comúnmente afectadas. Las primeras señales más frecuentemente observadas incluyen: Queilitis persistente: ((Sequedad e irritación de la piel),Otras reacciones menos frecuentes de la piel y la membrana mucosa incluyen: Exantema, prurito, eritema, nódulos y vascularitis; una elevada sensibilidad al sol; pérdida del cabello o cambio de la textura del cabello (cabello más fino), ambos moderado y normalmente reversible después de dejar de tomar AGNUS), Casos especiales: Se han registrado casos raros de acné fulminante. Los quistes se convierten rápidamente en lesiones inflamadas y supurantes, luego en úlceras necróticas, generalmente acompañadas por reacciones sistémicas (fiebre, atralgia, dolor), más a menudo que no dejando cicatrices. Debe dejarse el tratamiento y debe ser iniciada la corticoterapia. Otros efectos indeseables: Sudores, astenia, mialgia y artralgia que puede dar lugar a una disminución del movimiento

Interacción

AGNUS no debe ser administrado con: Tetraciclinas: Riesgo de hipertensión intracraneal benigna. La carbamazepina, vitamina A y etanol aumentan los fenómenos irritativos

Sobredosis

Una sobredosis aguda de AGNUS será levemente tóxica. Sin embargo, síntomas de hipervitaminosis A (dolores de cabeza, náuseas, vómitos) tienen probabilidad de ocurrir. Se recomienda lavado gástrico y vigilancia en una unidad especializada.

Conservación

Almacenar en un lugar seco y fresco a una temperatura menor a los 25°C.

Descripción

Retinoide indicado principalmente para el tratamiento sistémico del acné. Actuando sobre los cuatro factores patogénicos del acné: supresión del sebo, Inhibición de la hiperqueratinización intra ductual, Inhibición del crecimiento de Propionibacterium acnes y tiene propiedades antiinflamatorias.

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