CERTEC 15MG/ML X 60 ML

Línea

SAE MARCA

Composición

Prednisolona 15 mg

Acción terapéutica

Corticoide sistémico

Excipientes

c.s.

Presentación

Frasco suspensión

Contenido

Frasco suspensión de 60 ml

Indicaciones

Certec suspensión está indicado en el tratamiento de manifestaciones alérgicas que responden a los corticosteroides, específicamente en los siguientes casos: Estados alérgicos: En alergias severas o aquellas que no responden al tratamiento convencional: Rinitis alérgica perenne o estacional, asma bronquial, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, enfermedades séricas y reacciones de hipersensibilidad a medicamentos. Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomática, síndrome de Loeffler que no se haya podido manejar por otros medios, tuberculosis pulmonar. Desórdenes endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria, hiperplasia adrenal congénita, hipercalcemia asociada con cáncer, tiroiditis. Enfermedades del colágeno: Como terapia de mantenimiento en casos de lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda. Desórdenes reumáticos: como terapia de apoyo en tratamiento a corto plazo en artritis reumatoidea, incluyendo la juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda. Artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumática, osteoartritis, epicondilitis. Enfermedades dermatológicas: Dermatitis herpetiforme, eritema multiforme severo, dermatitis exfoliativa, micosis, psoriasis severa, dermatitis seborreica severa, dermatomiositis sistémicas. Enfermedades oftálmicas: Alergias crónicas y agudas severas y en procesos inflamatorios en el ojo y sus anexos. Desórdenes hematológicos: Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos, trombocitopenia secundaria en adultos, anemia hemolítica adquirida, eritroblastopenia, anemia hipoplásica congénita. Puede ayudar en los casos de enfermedades neoplásicas, estados edematosos y enfermedades gastrointestinales.

Dosis

La dosis varía extensamente, dependiendo de la enfermedad, de paciente, y de acuerdo a criterio médico. Adultos: La dosis inicial puede variar de 5 a 60 mg por día dependiendo de la enfermedad específica que se necesite tratar. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta obtener una respuesta satisfactoria. Si pasado el tiempo y no se obtiene una respuesta clínica favorable es recomendable descontinuar su uso. Niños: La dosis inicial puede variar de 0.5 mg a 2.0 mg/kg/día en 1, 2 o 3 tomas al día. La dosificación para niños se determina por la necesidad del estado y respuesta del paciente.

Vía Administración

Vía oral.

Contraindicación

Para todas las indicaciones se debe evaluar la relación riesgo-beneficio en presencia de: cardiopatía, insuficiencia cardíaca, congestiva, hipertensión, diabetes mellitus, glaucoma del ángulo abierto, disfunción hepática, miastenia gravis, hipertiroidismo, osteoporosis, lupus eritematoso, TBC activa y disfunción renal.

Advertencia

Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y es posible que aparezcan nuevas infecciones durante su uso. Embarazo y lactancia: Su uso y dosificación deberá ser exclusivamente bajo indicación y supervisión del médico y dependerá que el beneficio obtenido por el paciente sea mayor que cualquier posible riesgo. •En pacientes con terapia de corticosteroides sujetos a estrés inusual, está indicado un incremento en la dosis de corticosteroides de acción rápida, antes, durante y después de la situación que origina el estrés. •El uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos y también puede predisponer a infecciones secundarias oculares debidos a hongos y virus. •Las dosis promedio o altas de hidrocortisona o cortisona pueden causar una elevación de la presión arterial, retención de agua y sal, pueden incrementar la excreción de potasio, es posible que sea necesario restricción de sal en la dieta y administrar un suplemento de potasio. La totalidad de corticosteroides incrementan la excreción de calcio. •Mientras se encuentre en tratamiento con corticosteroides, los pacientes no deben ser vacunados contra viruela. Cualquier otro tipo de vacuna no debe ser utilizada en pacientes con glucocorticoides, especialmente a altas dosis, esto es debido a posibles complicaciones neurológicas y a la carencia de una respuesta de anticuerpos. •Los pacientes que estén recibiendo dosis inmunosupresoras de corticosteroides deben ser advertidos para evitar una exposición a la varicela o sarampión, se les deberá hacer saber a los pacientes que si están expuestos deberán buscar orientación médica rápidamente. •No se recomienda su uso en caso de infecciones sistémicas de hongos, procesos infecciosos sistémicos de cualquier etiología e hipersensibilidad conocida a la prednisolona. •En el caso de tratamiento de desórdenes endocrinos tales como insuficiencia adrenocortical primaria y secundaria en la infancia, la suplementación de mineralocorticoides es de particular importancia. •Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene: Metilhidroxibenzoato de sodio y Propilhidroxibenzoato de sodio. Este medicamento contiene 2 mg de Benzoato de sodio en 5ml. Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerina. Este medicamento contiene 2,5g de sorbitol en 5ml.

Adversos

Al igual que con otros medicamentos corticosteroides se pueden presentar efectos adversos, generalmente están relacionados con la dosis y la duración del tratamiento. Normalmente éstos pueden revertirse o reducirse al mínimo por medio de una reducción de la dosis lo que generalmente es preferible a la suspensión del tratamiento farmacológico. Las reacciones adversas más frecuentemente reportados son: úlcera péptica, pancreatitis, acné o problemas cutáneos, síndrome de Cushing, arritmias, alteraciones del ciclo menstrual, debilidad muscular, náuseas o vómitos, estrías rojizas, hematomas no habituales y heridas que no cicatrizan. Son de incidencia menos frecuente: visión borrosa o disminuida, reducción del crecimiento en niños y adolescentes, aumento de la sed, alucinaciones, depresiones u otros cambios del estado de ánimo, hipotensión, urticaria, sensación de falta de aire y sofocos en la cara.

Interacción

El uso simultáneo con paracetamol favorece la formación de un metabolito hepatotóxico de este, por lo tanto, aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. El uso con analgésicos no esteroides (AINE) puede incrementar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal. La anfotericina B con corticoides puede provocar hipopotasemia severa. El riesgo de edema puede aumentar con el uso simultáneo de andrógenos o esteroides anabólicos. Disminuyen los efectos de los anticoagulantes derivados de la cumarina, heparina, estreptoquinasa o uroquinasa. Los antidepresivos tricíclicos no alivian y pueden exacerbar las perturbaciones mentales inducidas por corticoides. Puede aumentar la concentración de glucosa en sangre por lo que será necesario adecuar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. Los cambios en el estado tiroideo del paciente o en la dosis de hormona tiroidea (si está en tratamiento con estas), puede ser necesario un ajuste en la dosificación de corticosteroides, ya que en el hipotiroidismo el metabolismo de los corticoides está disminuido y en el hipertiroidismo está aumentando. Los anticonceptivos orales o estrógenos incrementan la vida media en los corticoides y con ello sus efectos tóxicos. Los glucósidos digitálicos aumentan el riesgo de arritmias. El uso-de otros inmunosupresores con dosis inmunosupresoras de corticoides puede elevar el riesgo de infección y la posibilidad de desarrollo de linfomas u otros trastornos linfoproliferativos. Puede acelerar el metabolismo de la mexiletina con disminución de su concentración en plasma.

Sobredosis

En caso de sobredosis llame a su médico o vaya al centro médico más cercano.

Conservación

Almacenar a una temperatura inferior a los 30°C.

Descripción

Corticoide sistémico

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