CLINDAMICINA 600MG/4ML FLEX X50 AMP

Línea

SAE GENÉRICO

Composición

Clindamicina (como fosfato) 600 mg.

Acción terapéutica

Antibacteriano

Excipientes

Alcohol bencílico, edetato disódico, hidróxido de sodio, agua para inyectables.

Presentación

Inyectable

Contenido

50 ampollas de 4 ml.

Indicaciones

Clindamicina inyectable está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a clindamicina. Estas infecciones incluyen tracto respiratorio superior, inferior, piel, tejido blando y hueso, infecciones intraabdominales y pélvicas.

Dosis

Solución de uso inyectable por vía intramuscular e intravenosa. El médico debe indicar la posología y la duración del tratamiento, no obstante la dosis recomendada es: Dosis habitual para adultos y adolescentes: Intramuscular o intravenosa, de 300 a 600 mg (base), a intervalos de seis a ocho horas; o 900 mg cada ocho horas. Límites de prescripción en adultos: Hasta 2,7 gramos (base) diarios. Nota: se han utilizado hasta 4,8 gramos diarios, sin embargo, algunos expertos médicos recomiendan una dosis máxima de 2,7 gramos al día. Dosis pediátrica habitual: Lactantes menores de 1 mes: Intramuscular o Intravenosa, de 3,75 a 5 mg (base) por kg de peso corporal cada seis horas; o de 5 a 6,7 mg por kilo de peso corporal cada ocho horas. Nota: En niños, independiente al peso corporal, la dosis mínima recomendada es de 300 mg (base) diarios para infecciones graves. Infecciones óseas: Intramuscular o Intravenosa, 7,5 mg por kg de peso corporal cada seis horas.

Vía Administración

Vía Intramuscular e Intravenosa

Contraindicación

Clindamicina se encuentra completamente contraindicada en pacientes con antecedentes o historia de reacciones alérgicas a Clindamicina y la lincomicina o a alguno de los excipientes de la fórmula.

Advertencia

Se ha informado que la Clindamicina puede producir colitis pseudomembranosa, es importante considerar éste diagnóstico en pacientes quienes presenten un cuadro de diarrea subsecuente a la administración del agente antibacteriano. Debido a que la terapia de Clindamicina ha sido asociada con colitis grave, la cual puede concluir con la muerte, debe ser reservada para infecciones serias donde un agente antimicrobiano menos tóxico es inapropiado. Este producto contiene alcohol bencílico, no se recomienda el uso en neonatos. Informe a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción no habitual o de tipo alérgico a la lincomicina o a la Doxorrubicina. Clindamicina atraviesa la placenta y se puede concentrar en el hígado fetal. Sin embargo no se han descrito problemas en humanos. Clindamicina se excreta en la leche materna. Sin embargo no se han descrito problemas en humanos. En pacientes ancianos no son necesarios ajustes posológicos en condiciones normales, aunque es conveniente tener en cuenta el grado de la función hepática y renal. No olvide ninguna dosis, respete los horarios y la duración del tratamiento indicado por su médico. Verifique la transparencia de la solución, si la ampolla está rota, tiene fuga el líquido o su contenido tiene elementos opacos o turbiedad, no deberá ser utilizada. puede ocurrir trastornos renales agudos. Por favor, informe a su médico sobre cualquier medicamento que tome actualmente y si tiene algún problema existente en sus riñones. Si experimenta disminución de líquidos que causa hinchazón en las piernas, tobillos o pies, dificultad para respirar o náuseas, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Adversos

Alteraciones gastrointestinales: La diarrea es un efecto secundario más frecuente (10-20% de pacientes que reciben Clindamicina). La aparición de colitis pseudomembranosa es la reacción adversa más importante debida al tratamiento con Clindamicina. Otras reacciones adversas gastrointestinales son náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, y gusto metálico desagradable después de la administración por vía intravenosa de dosis altas. Reacciones de hipersensibilidad: Durante el tratamiento con Clindamicina la reacción adversa más frecuentemente observada es el rash cutáneo morbiliforme generalizado generalmente de intensidad leve a moderada. Otras reacciones de hipersensibilidad observada son las erupciones maculopapulares, urticaria y prurito. Raramente han aparecido casos de eritema multiforme, algunos semejantes al síndrome de Stevens-Johnson. Así mismo, se han observado casos aislados de reacciones anafilactoides. Alteraciones de piel y membranas mucosas: Se han descrito casos de prurito y vaginitis y, raramente, casos de dermatitis exfoliativa. Reacciones locales: Se han descrito dolor, induración y absceso estéril después de la inyección intramuscular y tromboflebitis después de la infusión intravenosa. Estas reacciones pueden ser minimizadas o evitadas realizando una inyección intramuscular profunda y evitando el uso prolongado de catéteres intravenosos. Alteraciones hematológicas: Se ha comunicado casos de neutropenia (leucopenia) transitoria y eosinofilia así como de agranulocitosis y trombocitopenia, no obstante, la relación entre el tratamiento con Clindamicina y las alteraciones hematológicas previas no se ha podido establecer con claridad. Alteraciones renales: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla: retención de líquidos que causa hinchazón en las piernas, tobillos o pies, dificultad para respirar o náuseas. Alteraciones hepatobiliares: Se han descrito ictericia y anormalidades en las pruebas de función hepática. Alteraciones cardiovasculares: Raramente se ha dado algún caso de parada cardiopulmonar e hipotensión tras una administración intravenosa demasiado rápida.

Interacción

Es importante que informe a su médico los medicamentos que está tomando debido a que algunos medicamentos no se deben usar simultáneamente, en otros casos puede ser necesario cambiar la dosis o tomar otras precauciones. Clindamicina inyectable no debe emplearse simultáneamente con: Hidrocarburos anestésicos por inhalación o bloqueantes neuromusculares; Antimiasténicos; Analgésicos opiáceos (narcóticos).

Sobredosis

En caso de sobredosis, se deberán realizar pruebas de función hepática, renal y recuentos sanguíneos, instaurándose tratamiento sintomático y suspendiendo la administración del fármaco. La diálisis peritoneal o la hemodiálisis no son efectivas para eliminar el medicamento.

Conservación

Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a no más de 30ºC. No refrigerar.

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