FLUTISONE NF X 120 DOSIS

Línea

SAE MARCA

Composición

Fluticasona Furoato 0,55 mg, Cloruro de benzacolnio 0,312 mg (añadido como conservante)

Acción terapéutica

Corticosteroide

Excipientes

c.s.

Presentación

Suspensión para pulveración nasal

Contenido

120 dosis medidas

Indicaciones

Flutisone - NF está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne en adultos y niños de 2 años en adelante.

Dosis

Flutisone - NF debe ser administrado únicamente por vía intranasal. Se debe agitar el dispositivo intranasal antes de su uso. El dispositivo se prepara presionando el botón dosificador para emitir las pulveraciones, mientras sujeta el dispositivo en posición vertical. Solo es necesario volver a preparar el dispositivo intranasal. Después de casa uso se debe limpiar el dispositivo y volver a colocar la tapa.

Vía Administración

Vía nasal

Contraindicación

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Advertencia

Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticoide administrado por vía nasal, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados. La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con corticosteroidoes administrados por vía oral y puede variar en función del paciente y entre las diferentes preparaciones corticosteroides. Los potenciales efectos sistémicos pueden incluir Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento incluyendo hiperactividad, psicomotora, transtornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños). El tratamiento con dosis de corticoesteroides nasales superiores a las recomendadas puede producir supresión de la función suprarrenal clínicamente relevante. Si hay evidencia de que se están empleando dosis superiores a las recomendadas debe considerarse la posible necesidad de administrar corticosteroides sistémicos adicionales en periódos de estrés o en casos de cirugía programada. La administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona una vez al día no se ha asociado con supresión del eje hipotálamo - hipófisis - suprarrenal (HPA) en adultos, adolescentes o pacientes pediátricos. Sin embargo, la dosis de furoato de fluticasona intranasal debe ser reducida hasta la mínima dosis posible con la que se consiga mantener un control efectivo de los síntomas de la rinitis. Al igual que con todos los corticoesteroides intranasales, se debe considerar siempre la carga sistémica total de corticoesteroides cuando se vayan a prescribir concomitantemente otras formas de tratamiento corticosteroide. Si hubiera alguna razón para suponer que la función suprarrenal está alterada, se debe tener cuidado cuando los pacientes pasen de recibir un tratamiento con esteroides sistémicos a recibir furoato de fluticasona. Pacientes que utilizan ritonavir: No se recomienda la administración concomitante con ritonavir, debido al riesgo de que se produzca un aumento de la exposición sistémica a furoato de fluticasona.

Adversos

Se han empleado los datos procedentes de ensayos clínicos de gran tamaño para determinar la frecuencia de las reacciones adversas. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: Muy frecuente ≥ 1/10; Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10; Poco frecuentes ≥ 1/1,1000 a < 1/1,000; muy raras < 1/10,000; frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Interacción

El furoato de fluticasona sufre un rápido aclaramiento sistémico debido a un importante efecto de primer paso metabólico, producido por la isoenzima 3A4 del citrocromo P450. Tomando como referencia los datos de otro glucocorticoide (propinoato de fluticasona), que se metaboliza mediante la isoenzima CYP3A4, no se recomiendo administrar furoato de fluticasona de forma conjunta con ritonavir debido al rieso de aumento de exposición sistémica a furoato de fluticasona. Se recomienda precaución cuando se administrren de forma conjunta furoato de fluticasona e inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A. Se espera que el tratamiento concominante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitaresa combinación, a menos que el beneficio supere el riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes ha de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sitémicas de los corticosteroides. Los datos de inducción e inhibición enzimática sugieren qu no hay una base teórica para anticipar interacciones metabólicas entre el furoato de fluticasona y otros compuestos cuyo metabolismo está mediado por el citrocromo P450 a dosis intranasales clínicamente relevantes. Por lo tanto, no se ha realizado ningún ensayo clínico para investigar las interacciones de furoato de fluticasona con otros medicamentos.

Sobredosis

En un ensayo de biodisponibilidad, se administraron dosis intranasales diarias de hasta 2640 microgramos durante más de tres días, sin que se observara ninguna reacción adversa sistémica. Es improbable que la sobredosis aguda requiera algún tratamiento aparte de la observación.

Conservación

Almacenar a una temperatura inferior a los 25 °C protegido de la luz y la humedad.

Descripción

Tratamiento para síntomas de la rinitis alérgica estacional.

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