HIPROBEN - D X 30 COMP

HIPROBEN – D X 30 COMP

Línea

SAE MARCA

Composición

Olmesartan 20 mg, Hidroclorotiazida 12,5 mg

Acción terapéutica

Antihipertensivo

Excipientes

c.s.

Presentación

Comprimidos recubiertos

Contenido

30 comprimidos recubiertos

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación de dosis fija de Olmesartan 20 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg, está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartan medoxomilo en mono-terapia.

Dosis

Adultos: La dosis recomendada de Hiproben-D es de un comprimido al día con o sin alimentos. Hiproben-D no se debe usar como terapia inicial, se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de olmesartan medoxomilo en monoterapia. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia con 20 mg de olmesartan medoxomilo a la combinación de dosis fija, teniendo en cuenta que el efecto anti-hipertensivo máximo de olmesartan medoxomilo se alcanza a las 8 semanas del inicio de la terapia. Se recomienda la titulación de los componentes individuales: Se puede administrar Hiproben-D en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por la dosis de 20 mg de olmesartan medoxomilo en monoterapia. Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): En pacientes de edad avanzada se recomienda la misma dosis de la combinación que en adultos. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hiproben-D en ninos y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos. Uso durante el embarazo y lactancia: Embarazo: Dado los efectos que tienen los componentes individuales de esta combinación sobre el embarazo, no se recomienda el uso de Hiproben-D durante el primer, segundo y tercer trimestre de embarazo. Lactancia: No se recomienda Hiproben-D durante la lactancia, debido a que no se dispone de información relativa al uso de Hiproben-D durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes o a otras sustancias derivadas de sulfonamida (dado que hidroclorotiazida es un medicamento derivado de sulfonamida). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). hipona- Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, tremia e hiperuricemia sintomática. Insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos obstructivos biliares. El uso medicamentos que concomitante de Hiproben-D con contengan aliskiren contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 m/min 73m).

Advertencia

Los pacientes que reciben tratamiento con tiazidas deben ser observados por sus signos clínicos de disminución excesiva de líquidos o desequilibrio electrolítico: hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipopotasemia. Determinaciones de electrolitos en suero y orina son importantes cuando el paciente está vomitando excesivamente o recibiendo fluidos parenterales. Signos o síntomas de advertencia de disminución excesiva de líquido y desequilibrio electrolítico, independientemente de la causa, incluyen sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia inquietud, confusión, convulsiones, dolores o calambres musculares, fatiga, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos. Puede desarrollarse hipopotasemia, especialmente con diuresis intensa, cuando es grave puede presentarse la cirrosis.

Adversos

Los siguientes eventos adversos fueron reportados a una tasa de > 2%, dolor de cabeza, infección en el tracto urinario, dolor de pecho, dolor de espalda, edema periférico, vertigo, dolor dispepsia, gastroenteritis, diarrea, hiperipemia abdominal, aumento de la fostoquinasa, hiperglucemia, artritis, mialgia, tos, erupción cutánea.

Interacción

Olmesartan medoxomilo: en estudios realizados en pacientes sanos en los que se coadministró olmesartan medoxomilo con hidroclorotiazida, digoxina o Warfarina se informó que no hubo interacciones significantes. Hidroclorotiazida: la administración concomitante de hidroclorotiazida con alcohol, barbitúricos o narcóticos pueden potenciar la hipotensión ortostática. La absorción de hidroclorotiazida está alterada en presencia de colestiramina y colestipol. Se podría requerir un ajuste de dosis de los farmacos antidiabéticos ya que los diuréticos tazídicos reducen la sensibilidad a la insulina aumentando la intolerancia a la lactosa y la hiperglucemia. Otros fármacos antihipertensivos: efecto aditivo o efecto hipotensor. en de destad donos resa en presencia de resinas de intercambio iónico. Dosis únicas de colestiramina o colestipol fijan la hidroclorotiazida y reducen su absorción gastrointestinal hasta 85% y 43%, respectivamente. Corticosteroides ACTH: pueden intensificar la depleción de electrolitos, particularmente la hipokalemia. Litio: los diuréticos tiazídicos reducen la excreción renal de litio. La administración con AINES puede reducir el efecto

Sobredosis

No se dispone de información específica sobre los efectos o tratamiento de la sobredosis Hiproben-D. En caso de sobredosis se debe someter paciente a una cuidadosa monitorización, instaurándose un tratamiento sintomático y de Las medidas terapéuticas dependen del tiempo que haya transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas. Entre las medidas se inducción de emesis y/o lavado gástrico. El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de la Se deben controlar con frecuencia los electrolitos y la creatinina en suero. Si se produce hipotensión se colocará al paciente en posición supina y se administrará rápidamente suplementos de sal y líquidos.

Conservación

Almacenar a una temperatura inferior a 30° C

Descripción

Tratamiento de la hipertensión esencial.

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