LORIVIRAN 1000MG 1X5 COMPRIMIDOS

Línea

SAE MARCA

Composición

Valaciclovir 1000 mg

Acción terapéutica

Antiviral

Excipientes

c.s.

Presentación

Comprimidos recubiertos

Contenido

Caja por 5 comprimidos recubiertos

Indicaciones

Infecciones por virus varicela zoster (WZ) - herpes zoster Loriviran esta indicado para el tratamiento del herpes zoster (herpes) y zoster oftalmico en adultos inmunocompetentes. Loriviran esta indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión leve o moderada. Infecciones por virus herpes simplex (VHS) - Loriviran esta indicado: Para el tratamiento y supresion de infecciones de la piel y mucosas por el virus herpes simplex incluyendo: Tratamiento del primer episodio de herpes genital en pacientes inmunocompetentes. Recurrencias de herpes genital en pacientes inmunocompetentes e inmunocomprometidos. Tratamiento y supresion de infecciones oculares recurrentes por el virus herpes Simplex. Infecciones por cítomegalovirus (CMV) Loriviran esta indicado para la profilaxis de infecciones por citomegalovirus y para enfermedades tras el trasplante de órganos sólidos en adultos y adolescentes.

Dosis

Infecciones por virus de varicela zoster (VVZ) - herpes zoster: Se debe aconsejar a los pacientes que empiecen el tratamiento tan pronto como sea posible, después de ser diagnosticados de herpes zoster. Adultos inmunocompetentes: La dosis en pacientes inmunocompetentes es de 1000 mg tres veces al día durante siete días (dosis diaria total de 3000 mg). Ésta dosis se debe reducir según el aclaramiento de creatinina. Adultos inmunocomprometidos: La dosis en adultos inmunocomprometidos es de 1000 mg tres veces al día durante al menos siete días (dosis diaria total de 3000 mg) y durante dos días después de que se forme costra en las lesiones. Ésta dosis se debe reducir según el aclaramiento de creatinina. Tratamiento de infecciones por virus herpes simplex (VHS) en adultos y adolescentes (≥ 2 años) Adultos inmunocompetentes y adolescentes (≥ 12 años): La dosis es de 500 mg de Loriviran dos veces al día (dosis diaria total de 1000 mg). Ésta dosis se debe reducir según el aclaramiento de creatinina. Para episodios recurrentes, el tratamiento debe durar de tres a cinco días. Herpes labial: Para el herpes labial (herpes febril), Loriviran 1000 mg dos veces al día durante un día es un tratamiento efectivo en adultos y adolescentes ≥12 anos. La segunda dosis debe tomarse unas 12 horas (no antes de 6 horas) después de la primera dosis. Ésta dosis se debe reducir según el aclaramiento de creatinina. Adultos inmunocomprometidos: Para el tratamiento del virus herpes simplex en pacientes inmunocomprometidos, la dosis es de 1000 mg dos veces al día durante al menos 5 días, tras la evaluación de la gravedad de la condición clínica y el estado inmunológico del paciente. Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simplex (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 aữos) Adultos inmunocompetentes y adolescentes (≥12 años): La dosis es de 500 mg de valaciclovir tomados una vez al día. Algunos pacientes con reapariciones muy frecuentes (≥ 10/año en ausencia de tratamiento) pueden obtener beneficio adicional de la dosis diaria de 500 mg tomada como una dosis dividida (250 mg dos veces al día). Adultos inmunocomprometidos: La dosis es de 500 mg de valaciclovir dos veces al dia. Esta dosis se debe reducir según el aclaramiento de creatinina. Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12aữos): La dosis de valaciclovir es de 2000 mg cuatro veces al día, que debe empezarse lo antes posible tras el trasplante. Esta dosis se debe reducir según el aclaramiento de creatinina. Población pediátrica: No se ha evaluado la eficacia de valaciclovir en niños menores de 12 años.

Vía Administración

Vía oral

Contraindicación

Contraindicado en casos de hipersensibilidad al valaciclovir, aciclovir o a cualquier componente de la formulación. Se recomienda vigilancia rigurosa en pacientes con riesgo (nefrotóxicos adicionales, daño preexistente, deshidratación, ancianos, coadministracion de mielotóxicos). No se recomienda durante el embarazo ni la lactancia. En caso de daño renal (depuración de creatinina <50 ml/min), ajustar la dosis en función de la depuración de creatinina de cada paciente; lo mismo en ancianos.

Advertencia

Estado de hidratación: Se debe extremar la precaución para asegurar una ingesta adecuada de líquidos en pacientes con riesgo de deshidratación, especialmente los pacientes de edad avanzada. Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada: Loriviran se elimina por aclaramiento renal, por tanto la dosis de valaciclovir se debe reducir en pacientes con insuficiencia renal. Es probable que los pacientes de edad avanzada tengan la función renal reducida y por tanto se debe considerar la necesidad de reducir la dosis en este grupo de pacientes. Transmisión del herpes genital: Se debe aconsejar a los pacientes que eviten tener relaciones sexuales cuando los síntomas estén presentes incluso aunque hayan iniciado el tratamiento con un antiviral. Uso en infecciones oculares por VHS: Se debe vigilar estrechamente la respuesta clínica en estos pacientes. Se debe considerar el tratamiento antiviral por vía intravenosa cuando la respuesta al tratamiento oral es poco probable que sea suficiente. Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) : DRESS, que puede amenazar la vida o ser mortal, se ha notificado en asociación con el tratamiento con valaciclovir. En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y se debe monitorizar estrechamente para detectar reacciones cutáneas. Si aparecen signos y síntomas sugestivos de DRESS, se debe retirar el valaciclovir de inmediato y considerar un tratamiento alternativo

Adversos

Los eventos adversos reportados consisten en cambios del comportamiento, depresión, mareo, somnolencia, agitación, alucinaciones, confusión, disturbios visuales y temblores, aunque estos síntomas son raros (<1% de los pacientes). Estos eventos adversos con compromiso del sistema nervioso central suelen presentarse en pacientes con deterioro de la función renal en quienes no se hace ajuste de dosis. Hay un reporte de un cuadro psicótico con manía en una mujer adolescente sin historia de enfermedad psiquiátrica asociada. Los síntomas más frecuentes son: (1 -10%): cefalea, neutropenia (principalmente en recién nacidos), elevación transitoria de transaminasas, nasofaringitis, náusea y dolor abdominal, mareo, dismenorrea, vómito, artralgia y rinorrea. Eventos adversos raros < 1%: agresión, alopecia, eritema multiforme, leucopenia, hipertensión, taquicardia, trombocitopenia, temblores, disturbios visuales. Los eventos renales con deterioro de la función renal se observan en pacientes con presentaciones endovenosas de aciclovir y suministro rápido de dosis altas. La nefrotoxicidad suele mostrar resolución con la suspensión del fármaco.

Interacción

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotoxicos (Gentamicina, Vancomicina, Anfotericina B) debe usarse con precaución, especialmente en caso de insuficiencia renal y se debe realizar una monitorización regular de la función renal. Esto se aplica también en la administración concomitante de aminoglucosidos, compuestos órganoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina y tacrolimus. Cimetidina y probenecid, tomados junto con valaciclovir aumentaron el AUC de valaciclovir en un 65%. Otros medicamentos (incluyendo p.ej. tenofovir) administrado concomitantemente, que compiten o inhiben la secreción tubular activa, pueden aumentar las concentraciones de valaciclovir por este mecanismo. De manera similar, la administración de valaciclovir puede incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias administradas concomitantemente.

Sobredosis

Se han comunicado en pacientes que recibieron sobredosis de valaciclovir fallo renal agudo y síntomas neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, agitación, disminución del estado de conciencia y coma. También pueden producirse náuseas y vómitos. Se requiere precaución para evitar una sobredosificación involuntaria. Muchos de los casos comunicados implicaron pacientes con insuficiencia renal y personas mayores que recibieron dosis repetidas, debido a la falta de una reducción adecuada de la dosis.

Conservación

Almacenar a una temperatura inferior a los 30°C.

Descripción

El Valaciclovir es un antiviral diseñado como profármaco del aciclovir para mejorar la biodisponibilidad oral. Actúa inhibiendo la replicación del ADN viral de diversos herpes virus humanos.

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