SUPRIBEN RAPILENTO INYECTABLE X 2ML

Línea

SAE MARCA

Composición

Betametasona sodio fosfato USP equivalente a Betametasona 4 mg + Betametasona dipropionato USP equivalente a Betametasona 10 mg

Acción terapéutica

Antiinflamatorio corticoesteroide de acción rápida y prolongada

Excipientes

c.s.

Presentación

suspensión inyectable

Contenido

Caja por un vial con solución inyectable por 2ml + 1 jeringa desechable

Indicaciones

Está indicado para tratar inflamaciones de diversas etiologías, reduciendo la inflamación, enrojecimiento, escozor y reacciones alérgicas. Se puede utilizar para el tratamiento de la artritis, bursitis, ciática, lumbago, entre otros problemas inflamatorios, además de reacciones o condiciones alérgicas, tales como asma, bronquitis, reacciones a picaduras, escozor, tendinitis, dermatitis atópica, entre otras

Dosis

La dosificación depende de cada paciente y debe ser individualizada, dependiendo de su condición. Se recomienda administrar una dosis inicial o ajustarla hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria. En caso de no recibirse dicha respuesta, se recomienda evaluar el uso de otro fármaco en el tratamiento. Las condiciones dermatológicas pueden responder a una administración intralesional de este producto. Se recomienda una dosis intradérmica de 0.2 ml/cm2, sin exceder la dosis semanal de 1 ml. En caso de tener que reducir la dosis, esta reducción debe ser realizada gradualmente. Debido a que el producto puede afectar la producción endógena de corticosteroides, el desarrollo y crecimiento de los niños, se recomienda evaluar riesgos y beneficios en su administración a este grupo de pacientes. Administración sistémica: Se inicia el tratamiento con 1 ml a 2 ml en la mayoría de las condiciones. Se debe administrar por la vía intramuscular (IM) profunda en la región de los glúteos. La dosificación y la frecuencia dependerán de la severidad de la condición del paciente y la respuesta al producto. Una amplia variedad de problemas dermatológicos y respiratorios respondió efectivamente a una dosis de 1 ml, repetida de acuerdo con la respuesta de la condición. Administración local: El uso concomitante de un anestésico local es rara vez necesario. En caso de serlo, se puede mezclar este producto en la jeringa, con 1% o 2% de hidrocloruro de procaína o lidocaína, utilizando fórmulas sin parabenos. Se deben evitar las formulaciones de anestésicos locales con parabenos. En ciertas condiciones, se pueden aplicar inyecciones intraarticulares; para articulaciones grandes (rodilla, cadera, hombro), 1 ml a 2 ml; para articulaciones medianas (codo, muñeca, tobillo), 0.5 ml a 1 ml; para articulaciones pequeñas (pie, mano), 0.25 ml a 0.5 ml.

Vía Administración

Intramuscular (IM)

Contraindicación

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto u otros corticosteroides. Evitar el uso concomitante con fármacos que se metabolizan en el CYP3A4. No administrar juntamente con fenobarbital, fenitoína, rifampicina o efedrina, porque pueden reducir el efecto de los corticosteroides. La administración conjunta a inhibidores del CYP3A4 puede llevar a una mayor exposición a corticosteroides y, por ende, un posible aumento de los efectos secundarios del producto. En estos casos se recomienda una observación detallada de la respuesta del paciente y un ajuste de dosis en caso de ser necesario. El uso concomitante de corticosteroides con ciertos diuréticos puede llevar a una hipocalemia y en caso de administrar conjuntamente a glucósidos cardíacos, puede aumentar la posibilidad de arritmias; se recomienda evaluar los niveles de potasio en pacientes que cumplen estas condiciones. El uso de corticosteroides combinados con ciertos anticoagulantes pueden afectar el efecto de estos segundos, requiriendo un ajuste potencial en la dosis. Los corticosteroides disminuyen la concentración de salicilatos en la sangre; se recomienda precaución en caso de administrar corticosteroides con ácido acetilsalicílico. Evitar el consumo de alcohol mientras se está en tratamiento con este producto. Es posible que la dosis de corticosteroides tenga que ser ajustada cuando se administra a pacientes diabéticos.

Advertencia

No administrar por la vía intravenosa ni en tendones. Se exige una técnica aséptica estricta al momento de su administración intramuscular. No se recomienda administrar en articulaciones con infecciones previas. Se han reportado eventos neurológicos serios e incluso letales cuando se administra como inyección epidural. Las inyecciones intramusculares deben colocarse a profundidad, en músculos grandes para evitar atrofia del tejido local. Administrar el producto en tejido blando, por la vía intralesional o intraarticular puede producir efectos locales y/o sistémicos. En caso de aplicar la inyección en una articulación, se recomienda evitar el sobreuso de esta. Se recomienda precaución al administrar el producto en pacientes que tienen un historial de alergias a cualquier fármaco. Evitar la colocación de vacunas mientras se está en tratamiento con este producto, especialmente en casos de dosis elevadas. En caso de tratamiento prolongado y/o de dosis elevadas de corticoesteroides, se recomienda monitorear hasta un año después del cese del tratamiento, ya que pueden derivar en complicaciones oculares e infecciones. Los corticosteroides pueden alterar la motilidad de los espermatozoides. En caso de retención de líquidos o cambios en la presión sanguínea, derivadas del tratamiento con este producto, se recomienda ajustar la dieta del paciente o aumentar un suplemento de potasio. Las condiciones psiquiátricas pueden agravarse debido al uso de corticoesteroides. El producto se debe utilizar con precaución en pacientes con colitis ulcerativa, diverticulitis, úlceras pépticas, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis y miastenia.

Adversos

Las reacciones adversas dependerán del tiempo del tratamiento y la dosis del fármaco que se aplique a cada paciente. Las menos comunes son: cambios en el ritmo cardíaco, aumento de la presión sanguínea, debilidad muscular, dolor muscular, pérdida de calcio, retención de líquido, adelgazamiento de la piel, enrojecimiento, retraso en la cicatrización, reacciones de hipersensibilidad, aumento en la sudoración, úlceras, hipo, convulsiones, euforia, insomnio, mareos, cefaleas, cambios de humor, depresión severa, irritabilidad, reacciones psicóticas, cataratas, glaucoma, protrusión del globo ocular, visión borrosa, inflamación del rostro, acné, desórdenes menstruales, desórdenes de la libido, aumento en el requerimiento de insulina o medicación antidiabética en pacientes diabéticos, síntomas de diabetes mellitus latente, reducción en la velocidad del desarrollo del feto o el menor, aumento de peso, activación de infecciones latentes, entre otras. Las más comunes pueden ser: dolor y/o enrojecimiento en la zona de la aplicación y decoloración de la piel o sequedad.

Interacción

La betametasona puede interactuar con diversos fármacos, modificando su acción o la de otros medicamentos administrados concomitantemente. Antiinflamatorios no esteroides (AINEs): el uso conjunto puede incrementar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales. Anticoagulantes orales: la betametasona puede alterar su efecto, por lo que se recomienda vigilancia del tiempo de protrombina o INR. Antidiabéticos orales e insulina: puede disminuir su eficacia al elevar los niveles de glucosa en sangre; puede requerirse ajuste de dosis. Diuréticos hipocalemiantes y glucósidos digitálicos: aumento del riesgo de hipopotasemia y toxicidad por digitálicos. Inductores enzimáticos (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital): reducen las concentraciones plasmáticas de betametasona y su eficacia terapéutica. Anticonceptivos orales y estrógenos: pueden aumentar las concentraciones plasmáticas y la acción del corticosteroide. Antirretrovirales (ritonavir, cobicistat): pueden incrementar la exposición sistémica a corticosteroides, con riesgo de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal. Ciclosporina: posible aumento recíproco de los niveles plasmáticos y riesgo de convulsiones. Vacunas de virus vivos: el uso concomitante está contraindicado por riesgo de infección diseminada debido a inmunosupresión.

Sobredosis

En caso de sospecha o certeza de sobredosis, acudir inmediatamente a un centro de urgencias.

Conservación

Almacenar a una temperatura inferior a los 30°C.

Descripción

Antiinflamatorio corticoesteroide de acción rápida y prolongada

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